מחקר חדש בקליניקה של קליבלנד שנערך בארצות הברית על חיסון נגד שפעת תפס את העניין של ספקני החיסון, והביא שאלות ודאגות לבטיחות החיסון.
"קבל את זריקת השפעת ואתה נוטה יותר 27% לקבל את השפעת!" קרא פוסט X באפריל ש- 7 באפריל שהתייחס למחקר של הדפס מראש שפורסם ב- 4 באפריל. "קבל את הצילום קבל את המחלה!"
Breaking: קבל את זריקת השפעת ואתה נוטה יותר 27% לקבל את שפעת !!!!
ממש כמו הג'אבים הקוביים וכמעט כל "חיסון" אחר נראה כי יריית השפעת היא כישלון מושקע. במחקר של הדפס מראש של מרפאת קליבלנד, לעובדים שקיבלו את יריית השפעת היו 27%… pic.twitter.com/w70bvf3wa3
– טום רנץ (@renztom) 7 באפריל 2025
למחרת, עוד X פוסט פוסט חצוצרה על המחקר עם קריאה לפעולה: "יש לשלוף את כל החיסונים בשפעת מהשוק בהמתנה למחקרים פרוספקטיביים גדולים על בטיחותם ויעילותם."
האזהרות מציינות מאמר שאינו נבדק על ידי חוקרי קליבלנד, שכותרתו יעילות החיסון נגד השפעת במהלך העונה הנגיפית הנשיפית 2024-2025. הוא פורסם ב- 4 באפריל בשרת ה- Preprinp Medrxiv, שחושף בגופן נועז בחלקו העליון שהוא "מדווח על מחקר רפואי חדש שעדיין לא הוערך ולכן אין להשתמש בו כדי להנחות את התרגול הקליני".
מה המחקר אומר – ומה זה לא
המחקר היה כרוך ב 53,402 עובדי מערכת הבריאות של קליבלנד קליניקה באוהיו ומצא כי משתתפיו המחוסנים חלו שכיחות גבוהה יותר של זיהום בעונת השפעת האחרונה. אולם דובר מרפאת קליבלנד אמר כי זה מטעה להשתמש במחקר כדי להסיק מסקנות רחבות יותר לגבי חיסונים ורגישות לזיהום.
"הנתונים הגיעו מאוכלוסייה בריאה יחסית של כ- 50,000 עובדי שירותי בריאות ולא ייצגו את האוכלוסייה הכללית", אמרה דובר קליניקה של קליבלנד אנדראה פאצ'טי.
חיסון השפעת מסייע במניעת מקרי שפעת לחמוק יותר ולדרוש אשפוז. מדי שנה, החיסונים של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) והוועדה המייעצת למוצרים ביולוגיים קשורים מחליטה באילו נגיפים להשתמש לחיסון נגד שפעת העונה הקרובה. נתונים שנאספו על ידי ה- FDA, ארגון הבריאות העולמי, מרכזים לבקרת מחלות ומניעה של מחלות (CDC) ושותפים אחרים עליהם מסתובבים זני שפעת ברחבי העולם מודיעים על החלטת הוועדה. (ישיבת הוועדה לדיון על זני חיסון נגד שפעת לעונת השפעת 2025-2026 בוטלה.)
על פי ה- CDC, בעונות בהן מתאימים זני החיסון נגד שפעת ותואמות זני השפעת המסתובבים, הוכח כי החיסון "מפחית את הסיכון להצטרף לרופא עם שפעת ב -40% עד 60%".
רוברט H Hopkins Jr, המנהל הרפואי של הקרן הלאומית למחלות זיהומיות, אמר כי מחקר מרפאת קליבלנד אינו מעריך את התועלת העיקרית לחיסון נגד שפעת: הפחתת הסיכון של האדם למחלה קשה, אשפוז ומוות.
"אנשים צריכים להיות מודעים לכך שהיעילות של חיסוני שפעת משתנה משנה לשנה, אך גם כאשר חיסון נגד שפעת אינה מונעת זיהום לחלוטין, זה יכול לגרום למחלה להתלבש ולמנוע סיבוכים חמורים, כולל אשפוז ומוות", אמר הופקינס.
הופקינס אמר שהוא "לגמרי" לא מסכים עם הפוסט של המדיה החברתית שקרא להסרת חיסוני שפעת מהשוק. "הפעולה הזו תביא ליותר מַחֲלָה ומוות משפעת, "אמר.
נבין שרסטה, רופא ושותף למחקר, אמר כי למרות שהתוצאות מצאו סיכון מוגבר לשפעת בקרב משתתפים מחוסנים, המחברים הבינו שהסיכון המוגבר "יכול היה להיות מגורם לא מוכר", ולכן לא הגיעו למסקנה כי החיסון מגדיל את הסיכון לזיהום.
שרסטה גם אמר כי המחקר לא הציע כי יש למשוך את החיסון נגד השפעת מהשוק מכיוון שהוא גורם לאנשים להיות בעלי סיכוי גבוה יותר להשיג את שפעת. "בסך הכל, חיסון השפעת הוא כלי חשוב לבריאות הציבור," אמר.
(להלן: יש לנו קרדיט צילום לא שלם – אין שם של פוטוג מלא)
מי השתתף במחקר?
מרפאת קליבלנד מחייבת עובדים להשיג את החיסון השנתי של שפעת או לפנות לפטור מבוסס רפואי או דת, ולכן מחקר זה כלל מספר גבוה של אנשים מחוסנים.
מבין המשתתפים, 43,857 חוסנו במהלך תקופת המחקר, כאשר 98.7 אחוזים קיבלו את החיסון נגד שפעת טריפלנטי. בסוף המחקר, 1,079 המשתתפים קיבלו את השפעת – בערך 2 אחוז מכלל אוכלוסיית המחקר.
פאצ'טי אמר כי בולט שרק 2 אחוז מהמשתתפים חלו בשפעת במהלך תקופת המחקר. "האוכלוסייה לא כללה ילדים והכילה מעט מאוד אנשים קשישים או חסרי פשרות", אמרה.
תוצאות המחקר הצביעו על שכיחות המצטברת של שפעת – או את מספר המקרים החדשים המחולקים במספרם הכולל של האנשים במחקר שנמצא בסיכון (מחוסנים ולא מחוסנים) – עלו מהר יותר בקרב המשתתפים המחוסנים מאשר אלה שאינם מחוסנים.
המחברים מצאו כי לחיסון נגד השפעת הייתה יעילות שלילית, "מה שמרמז כי החיסון לא היה יעיל במניעת שפעת" לאותה עונה.
מה המשמעות של הממצאים הללו?
אפקטיביות החיסון נגד שפעת יכולה להשתנות בעונה ולאדם (פקטורינג במאפיינים כמו גיל ובריאות), אמר ה- CDC. היעילות שלהם תלויה גם בדמיון שלהם לנגיפי השפעת המסתובבים בקהילה, כך נמסר מהסוכנות.
נתונים מהסוכנות הראו כי יעילות חיסון נגד שפעת עונתית-או עד כמה החיסון מונע מחלה ואשפוז קשה-שינויים בעונה עם שיעור יעילות של 42 אחוזים בעונת 2023-2024. החוקרים מצאו שהוא הפחית את הסיכון לביקורי חוץ-אשפוז הקשורים לשפעת ואשפוזים בקרב ילדים, מתבגרים ומבוגרים.
הופקינס אמר כי המחקר לא דן אם במקום העבודה היה מדיניות מיסוך או מגבלות אחרות עבור עובדים לא מחוסנים, אשר "יכול להשפיע חשוב על שכיחות שפעת", במיוחד עבור אלה העובדים במסגרות קליניות. במחקר נמסר כי כ -10,900 משתתפים היו עבודה סיעודית קלינית.
פאצ'טי וג'פרי מוריס, מנהל ביו -סטטיסטיקה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת פנסילבניה פרלמן, אמרו גם כי החיסונים מצמצמים בעיקר את הסיכון למוות או מחלה קשה, אשר המחקר אינו מתייחס אליו.
במאמר נמסר כי יעילות החיסון בכל שנה נתונה "תלויה עד כמה הדומים הזנים הכלולים בחיסון הם לזנים הגורמים לזיהום באותה שנה".
מחברי המחקר אמרו כי מכיוון שכמעט כל משתתפיו השתמשו בחיסון נגד שפעת שהופעלה על ידי השפעה, יתכן כי חיסונים אחרים של שפעת עשויים להיות יעילים יותר.
