לאחר חודשים של עיכוב בגלל לוגיסטיקה, הקבוצות הראשונות של חיסוני mpox החלו סוף סוף להגיע לרפובליקה הדמוקרטית של קונגו, שנתרמו על ידי מדינות המערב.
האומה המרכז אפריקאית היא המוקד של התפרצות mpox חדשה שהובילה את ארגון הבריאות העולמי (WHO) להשמיע את רמת הכוננות הגבוהה ביותר שלו בחודש שעבר. בשנת 2024 דווחו יותר מ-20,000 מקרי mpox ויותר מ-500 אנשים מתו. הנגיף קיים ב-13 מדינות באפריקה, כמו גם בחלק ממדינות אירופה ואסיה.
עם זאת, לא DRC ולא מדינות אפריקאיות אחרות מייצרות את החיסונים שעלולים להאט את התפשטות ה-mpox ובסופו של דבר לעזור לה למות. במקום זאת, המדינות בלב משבר הבריאות נאלצו להסתמך על הבטחות לתרומות חיסונים מחו"ל.
יפן ודנמרק הן המדינות היחידות עם יצרני חיסוני mpox. התרומות שהובטחו מיפן ל-DRC לא התממשו באוגוסט עקב עיכובים מנהליים, אמרו גורמים רשמיים. אַחֲרוֹן יוֹם חֲמִישִׁיהאיחוד האירופי תרם כ-99,000 מנות ל-DRC; ואז ביום שלישי ארצות הברית, באמצעות USAID, מסרה 50,000 מנות. החיסונים הגיעו מהתרופות הדנית בוואריה נורדית.
DRC, מדינה של כ-100 מיליון בני אדם, שואפת להפיץ את המינונים באזורי דרום קיבו ו-Equateur שנפגעו הכי קשה.
דילמת החיסונים איתה מתמודד DRC משקפת את המצב אליו נקלעו רוב מדינות אפריקה במהלך מגיפת COVID-19. באותה תקופה, מדינות עשירות כמו ארה"ב השקיעו כספים בפיתוח וייצור חיסונים, אך גם קנו את רוב המניות, בעוד שמדינות אפריקה נאלצו להסתמך על משלוחים מסובסדים שלדברי מומחים רבים לקח יותר מדי זמן להגיע.
הסופר והרופא אמיר חאן, כותב על אל ג'זירה במהלך מגיפת ה-COVID, האשימו את "לאומיות החיסונים" – מצב שבו ממשלות עשירות חותמות על הסכמים עם יצרני תרופות לספק לאוכלוסיות שלהם חיסונים לפני שהם יהיו זמינים למדינות אחרות.
הגישה הזו, הוסיף ד"ר חאן, היא "קצרת רואי להפליא" מכיוון שווירוסים מתפשטים על פני גבולות ולכן זקוקים לתגובה גלובלית.
הנה למה למדינות אפריקה יש בעיה בייצור חיסונים ומה מדינות מסוימות עושות כדי לשנות את זה:
מהי כושר ייצור החיסונים של אפריקה?
מדינות אפריקה מייצרות כיום פחות מ-2% מהחיסונים בשימוש ביבשת, על פי ארגון הבריאות העולמי. עד 2021, היו פחות מ-10 יצרני חיסונים באפריקה – מבוססים בסנגל, מצרים, מרוקו, דרום אפריקה ותוניסיה.
ליצרנים אלה יש יכולות צנועות, ומייצרים פחות מ-100 מיליון מנות, הסביר ויליאם אמפופו, וירולוג ממכון החיסונים הלאומי של גאנה ומנכ"ל היוזמה האפריקאית לייצור חיסונים, בהגשה ל-WHO.
"זה מגביל מאוד את זמינות החיסונים במצבי חירום של מחלה, מכיוון שאין מוכנות מיידית לייעוד מחדש של מתקנים לייצור בקנה מידה גדול באמצעות שותפויות", ציין אמפופו.
אילו מדינות באפריקה מייצרות חיסונים?
יצרני החיסונים לפי מדינה כוללים:
אפריגן: מייצר חיסונים נגד COVID-19. גם הסטארט-אפ שותפות עם ארגון הבריאות העולמי להוביל את תוכנית העברת הטכנולוגיה של mRNA שמטרתה להכשיר מדענים במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית לייצר חיסוני mRNA.
Biovac: Biovac מפתחת ומייצרת חיסונים, וכן מסכימה לעסקות רישוי עם חברת התרופות הצרפתית Sanofi ויצרנית החיסונים והתרופות האמריקאית פייזר.
AspenPharma: מייצר חיסונים נגד COVID-19.
מכון פסטר דקאר: IPD מייצרת חיסונים לקדחת צהובה כבר 80 שנה.
מרביו: המכונה גם Sensyo, החברה פותחה בשיתוף עם התרופות השוודית Recipharm במהלך מגיפת COVID-19 והייתה אמורה לייצר חיסונים נגד COVID. עם זאת, התהליכים שלה מוערכים לאיכות והייצור עדיין לא התחיל.
חברת אחזקות למוצרים ביולוגיים וחיסונים (VACSERA): ייצר חיסונים נגד COVID-19 (Sinovac של סין), חיסוני הפטיטיס B, טטנוס וכולרה.
מכון פסטר תוניס: מייצר COVID-19 ו חיסוני שפעת.
מהם האתגרים לייצור חיסונים באפריקה?
אנליסטים אמרו כי יכולות ייצור החיסונים מונעות על ידי אתגרים פיננסיים וטכניים.
אם זה ישתנה, מדינות אפריקה צריכות לגייס כספים ולהבטיח למשקיעים מחויבות בלתי מעורערת, אמרה מוג'ה כמאל-יאני, מובילת מדיניות בארגון ההסברה, People's Medicine Alliance (PMA).
"זה היה די ברור במהלך המגיפה שאי השוויון היה עצום ושאם אתה רוצה היצע, אתה צריך להשקיע בייצור מקומי", אמר כמאל-יאני. "צריכה להיות הרבה מחויבות פיננסית ורכש. הודו הגיעה ליעילות גבוהה מאוד בייצור מכיוון שכאשר מגדילים קנה מידה, העלויות יורדות. אז חברות אפריקאיות זקוקות לתמיכה מההתחלה כדי להתחרות בהודו".
חברת AspenPharma מדרום אפריקה, שאמרה שהיא מנהלת מגעים לפיתוח חיסוני mpox, הביעה דאגה לגבי מוכנות השוק.
"אנחנו צריכים לדעת שיש לנו מחויבות לכמויות", אמר המנכ"ל סטיבן סעד לסוכנות הידיעות רויטרס בשבוע שעבר. "אי אפשר להגיד לנו שאנחנו הולכים לקבל מיליארד (הזמנות) ואז זה הופך לכלום", אמר.
מדינות אפריקאיות שכבר מייצרות חיסונים היו ממוקדות יתר על המידה בשווקים הפנימיים שלהן כרגע, ולא בייצוא לשכנותיהן, ציינו אנליסטים, מה שהחריף את הבעיה.
מצד שני יש בעיות טכניות כמו רכישת ציוד, בניית מתקנים פיזיים המסוגלים לייצר מיליוני מנות והעסקת צוות מיוחד.
למדינות עשירות יותר יש הסכמי "העברת טכנולוגיה" עם עמיתיהם האפריקאים. היצרן הדרום אפריקאי, Afrigen, נתמך על ידי האיחוד האירופי ומדינות עשירות אחרות להיות "מרכז העברה" לשיתוף טכניקות עם יצרנים אפריקאים אחרים.
עם זאת, מומחים ציינו שחברות לא תמיד היו מוכנות לחלוק טכנולוגיות או ידע כללי עם עמיתיהם. בשנת 2022, התרופות הגרמניות BioNTech ניסתה להדוף את אפריגן הנתמכת על ידי ארגון הבריאות העולמי, על פי חֲקִירָה מאת כתב העת הרפואי, BMJ.
חברת ייעוץ שנשכרה על ידי BioNTech – kENUP Foundation – שלחה מסמכים לממשלת דרום אפריקה בטענה שמרכז ארגון הבריאות העולמי "לא צפוי להצליח ויפר פטנטים", דיווחה BMJ. במקום זאת, kENUP דחפה את ההצעות של BioNTech להקים מפעל בארץ.
היצרנים יצטרכו גם לעמוד בתקני איכות נוקשים. נכון לעכשיו, למדינות רבות באפריקה אין תהליכי רגולציה ואבטחת איכות העומדים בסטנדרטים העולמיים, על פי סוכנות הפיתוח הגרמנית, GIZ (PDF). אין גם תהליך רגולטורי עקבי, כלל-יבשת, שיבטיח ליצרני חיסונים גישה לכל השוק האפריקאי.
בנוסף, חוקי הפטנטים, הדורשים אישור מפורש לשכפל חיסונים, הפריעו ליצרנים אפריקאים בעתות חירום.
לקח שנתיים עד למדינות מתפתחות לגרום לעמיתיהם העשירים יותר ולארגון הסחר העולמי לוותר על הגבלות פטנטים על חיסוני COVID-19 במהלך המגיפה, בדוגמה אחת. ההסכם, שאותו דגלו דרום אפריקה והודו, אפשר ליצרנים לייצר חיסונים או רכיבים או רכיבים מוגנים בפטנט ללא סמכותו של בעל הפטנט למשך חמש שנים.
איך מדינות אפריקה מקבלות חיסונים?
מדינות אפריקה בעיקר לִסְמוֹך על ארגונים של האו"ם כמו WHO ו-UNICEF, ו-GAVI, שותפות בין ממשלות ובעלי עניין פרטיים, כדי לקבל חיסונים בשעת חירום.
במהלך מגיפת COVID-19, למשל, מספר מדינות אפריקאיות קיבלו חיסונים באמצעות יוזמת COVAX, שותפות בין GAVI, WHO, UNICEF והקואליציה לחידושי מוכנות למגפה (CEPI).
COVAX הבטיח שכמה מדינות שלא יכלו לשלם עבור חיסונים קיבלו מנות בחינם, במימון מדינות עשירות יותר – למרות שהן עדיין שילמו עבור משלוחים ועלויות תפעול אחרות. מדינות אפריקה, כמו גם מדינות אסיה ואמריקה הלטינית, נהנו מהתוכנית.
אנליסטים ציינו, עם זאת, כי ברית COVAX התמודדה עם מספר בעיות והתאפיינה בפעולות כאוטיות ואטומות.
מספר מדינות, כולל לוב, לא קיבלו את הזמנות ה-COVAX שלהם בזמן, ונאלצו לעשות הסדרים נפרדים עם חברות תרופות, כלומר שילמו פעמיים. בשנת 2023 לִלמוֹדהחוקרים הגיעו למסקנה ש-COVAX לא הצליח לעמוד ביעדים שלו ושהחיסונים הגיעו באיחור של יותר משנה למדינות עניות שנאלצו לשלם שוב עבור מינונים פחות יעילים.
הסיבה העיקרית לכך, ציין המחקר, הייתה פשוט חוסר הזמינות של יריות, למרות מאמצי הברית. "COVAX הוחררה על אספקה מוגבלת של חיסונים על ידי מחוזות עשירים יותר הנהנים מכוח קנייה גדול יותר", כתבו החוקרים.
פעילים ומומחים גינו במשך זמן רב את אי השוויון בשוק החיסונים העולמי שלעתים קרובות רואים את אפריקה ומדינות מתפתחות אחרות על הרגל. אי השוויון הזה, שכבר מתבשל, רק הוגבר עוד יותר על ידי המגיפה, הם אמרו.
ההשפעות עלולות להיות קשות עבור כל המדינות, הזהיר את דידייה מוקבה שילאלה מרופאים לא ממשלתיים רפואיים ללא גבולות, הידוע בראשי התיבות הצרפתיים שלו, MSF. ד"ר שילאלה, שמנהל את פעולות מזרח ומערב אפריקה עבור ארגון הצדקה, היה בחזית מאבק ה-mpox של DRC, והיה עד ממקור ראשון למשמעות ההשפעות של חיסונים דחויים. וירוסים מתפשטים באופן אקספוננציאלי כאשר חיסונים אינם זמינים, אמר, ואם הם חזקים במיוחד, הם עלולים לעבור מוטציה, ועלולה להפוך לקטלנית יותר.
"על חיסונים מסוימים הנחשבים לעניין בריאותי עולמי, מחירם מופחת משמעותית על ידי חברות התרופות והפטנטים שלהם צריכים להיות נחלת הכלל כדי לאפשר ייצור של תרופות גנריות", אמר, בהתייחס לתרופות גלובליות המובילות תהליכי ייצור חיסונים.
גם למדינות אפריקה יש תפקיד, הוא הוסיף. "(הם) צריכים להתאחד באמצעות האיחוד האפריקאי כדי לספק לאפריקה CDC את האמצעים הפיננסיים הדרושים כדי לאפשר לאפריקה לייצר חיסונים ביבשת אפריקה. עם חזון ורצון פוליטי, העברת מיומנויות אפשרית תיאורטית בין מדינות עשירות לאפריקה".
מה עושות מדינות כדי להגביר את הייצור?
ה-AU קבעה יעדים ליבשת לייצר 60 אחוז מהחיסונים שלה עד 2040, אולם, עם היכולות המוגבלות, לא ברור אם ניתן להשיג מטרה זו.
מדינות כמו קניה מנסות להתחיל בייצור, אבל מתמודדות עם אתגרים. האומה המזרח אפריקאית חתמה על הסכם שותפות עם Moderna לבניית מתקן חיסוני mRNA במדינה בשנת 2021. עם זאת, במרץ 2024, Moderna הודיעה שהיא מפסיקה את התוכנית בגלל ביקוש מופחת, בעקבות הביקוש ההולך ופוחת לחיסוני COVID-19 ברחבי העולם .
ייתכן שיצרנים אפריקאים יצטרכו להתמקד בשיפור יכולת ה"מילוי/סיום" שלהם לעת עתה, תוך שיתוף פעולה עם שותפי ייצור מבוססים ובניית יכולת ייצור לאט, אמר פרופסור אמפופו מה-NVI של גאנה ל-WHO.
זה כרוך במילוי בקבוקוני החיסון בזריקות ובפעולות האריזה והתיוג – קצה הזנב של ייצור החיסונים. ישנן כ-80 חברות אפריקאיות לגימור מילוי כיום.
כמאל-יאני מה-PMA מוסיפה כי תעדוף מימון למאמצי מחקר ופיתוח מקומיים, כמו גם מתקנים איכותיים, הוא קריטי אף הוא, לפחות בטווח הקצר. זה עשוי גם לאותת למשקיעים שיש מחויבות, אמרה. "זה לא יגרום למדינות אפריקה לייצר חיסונים מחר, אבל זה יכול לגרום להן לייצר בעוד כמה שנים."
