סל תרופות חדש למדינת ישראל: ועדת משרד הבריאות הגישה את המלצותיה לשר הבריאות לתרופות והטכנולוגיות החדשות המומלצות לשנת 2025. הבשורות הגדולות בסל לצד טיפולים מתקדמים לסרטן ומחלות כרוניות הוא החיסון לכלל התינוקות נגד נגיף ה-RSV הגורם לדלקת ריאות קשה ביותר, סקירת CT לאיתור סרטן ריאות במעשנים, זריקות חדשות לבריחת סידן ולגמדות, זריקות לחולי סוכרת ותותבות לסביבה מימית לחיילים קטועי גפיים. גם השנה נותרו בחוץ תרופות פסיכיאטריות, על אף השנה השנייה למלחמה והעליה המשמעותית בשיעור נפגעי הנפש.
מדי שנה מתכנסת וועדת סל התרופות כדי לאשר תרופות וטכנולוגיות רפואיות חדשות תחת תקציב נפרד משאר תקציב המשרד ושעומד על 14 מיליארד שקלים, עליו מתווספת מדי שנה תוספת תקציבית שהשנה עומדת על 650 מיליון שקלים. על אף הביקורת הרבה מכך שתרופות רבות נותרות כל שנה מחוץ לרשימה, הסל הישראלי נחשב דווקא לאחד הנרחבים בעולם המערבי.
במהלך השבועות האחרונים התכנסו חברי וועדת הסל הכוללים רופאים, כלכלנים ונציגי משרד הבריאות ומדרגים כל תרופה בהתאם לפרמטרים כלכליים, יתרונות רפואיים והיכולת של הטיפול להועיל משמעותית או להאריך חיים. כל מוצר או תכשיר מקבלים אחד מארבעה דירוגים: הציון A9 מבטיח שהתרופה תיכנס לסל, דירוג A8/9 שפירושו סיכוי גבוה להיכנס לסל, ואילו דירוג B6 B7 או A8 פירושם יציאה כמעט וודאית מסל התרופות.
שר הבריאות ח"כ אוריאל בוסו אמר: "מאז השבעה באוקטובר, מערכת הבריאות שלנו ניצבת בחזית – מתמרנת בין חירום לשגרה. בשבועות האחרונים אנו עדים למחזות שלא מותירים עין יבשה. לצד החשש הטבעי והראוי מהמחירים הכבדים שאנחנו משלמים, ושאסור להתעלם מהם, אזרחי ישראל כולם מאוחדים סביב המטרה הנעלה – להשיב בהקדם את כל החטופים והחטופות הביתה. אנחנו שמחים על חזרת השבים והשבות, אך השמחה לא תהיה מלאה עד שיתר החטופים ישובו. אנו לא מרפים מהמחויבות לראות את כולם בבית, מחובקים בידי יקיריהם. המלצות ועדת הסל שהוצגו בפניי היום הן רגע של תקווה – תקווה לחיים טובים ובריאים יותר בהווה ובעתיד עבור מאות אלפי בני אדם – שיזכו לקבל תרופות וטכנולוגיות חדשות שיכולות להציל חיים, לשנות חיים, להאריך חיים, ולשפר את איכות החיים. ההמלצות, שיוגשו לאישור הממשלה בהקדם, נוגעות בכל אזרחי ישראל, ללא הבדל דת, גזע או מין. הן יקדמו את השוויון ואת צמצום הפערים ויביאו איתן מזור וברכה לרבים".
יו"ר ועדת הסל פרופ' דינה בן יהודה אמרה: "השנה הצלחנו לכלול בסל התרופות מגוון רחב של תרופות וטכנולוגיות חדשניות לטיפול במחלות קשות, במטרה להקל על סבלם של החולים, לשפר את איכות חייהם ואף להאריך חיים. דגש מיוחד נתנו השנה לאבחון מוקדם ורפואה מונעת לדוגמא בדיקות סקר ומעקב רציף וחיסונים. עם זאת לצד ההישגים עבורי זהו יום מורכב, ישנם חולים שטכנולוגיות חיוניות עבורם לא הצליחו להיכלל בסל והלב שלי כואב על כך שלא ניתן היה לתת מענה לכל אחת ואחד מהם. אני כולי תקווה שבשנה הבאה נוכל להוסיף פתרונות רפואיים נוספים ולהבטיח שסל הבריאות בישראל ימשיך לתת מענה משמעותי ואיכותי לציבור בישראל".
"לאורך כל הדרך עמדו לנגד עינינו החולים הזקוקים לתרופות ולטכנולוגיות", אמרה מרכזת הועדה בשנים האחרונות, ד"ר אסנת לוקסנבורג, ראש חטיבת טכנולוגיות רפואיות מידע ומחקר במשרד הבריאות. "עשינו כל מאמץ כדי לתת את המענה הרחב והמיטבי, בתהליך שקוף של בחינת כלל הבקשות בכובד ראש. הוועדה בחנה את התכשירים בהיבטים רפואיים קליניים של מצבי תחלואה שונים, תוך שקלול בין הצרכים הדחופים לבין מענה מותאם למצבי תחלואה כרוניים ומניעת תחלואה עתידית. לצערנו, לא ניתן היה לתת מענה לכל הצרכים, אך אנו מחויבים להמשיך ולפעול לקידום הכללת תרופות וטכנולוגיות נוספות. זו שליחותינו הציבורית. ולכן כבר בימים אלו, אנו מתחילים את העבודה לקראת הרחבת הסל לשנה הבאה".
בסל השנה בשורות רבות לחולי סוכרת: המרכזי בהם הוא הלבלב המלאכותי שנכנס לסל, לאחר כמה שנים של מועמדות: מדובר במכשיר המחקה את פעילות הלבלב שאינו תקין בגופם של החולים. הוא בודק ללא הרף את רמות הסוכר בדם ומזליף בעצמו את ההורמון אינסולין ללא צורך בדקירות. המשאבה החדשנית גם חוזה מראש שינויים עתידיים ברמות הסוכר ומתריעה מפני מצבים של היפר או היפוגליקמיה. בשנה שעברה אושר הלבלב המלאכותי עד גיל 40 ומהשנה יקבלו אותו גם חולי סוכרת בני 41 ומעלה. הוועדה אישרה עוד ארבע זריקות לחולי סוכרת קשה או כאלה עם מחלות רקע בנוסף למחלתם וביניהן אוזמפיק הידועה. עם זאת, הזריקה הנחשבת ליעילה ביותר לחולי סוכרת קשים – מאונג'רו, נותרה מחוץ לסל.
גם השנה חלק גדול מהסל מוקדש לתרופות לחולי סרטן, זאת בעיקר משום שגידולים ממאירים הם גורם התמותה המוביל בישראל ואחד מגורמי התחלואה הקטלניים המרכזיים. מדי שנה מאובחנים בישראל יותר מ-31 אלף חולים חדשים, וכ-11 אלף נפטרים מהמחלה. השנה הגיעו לדירוגים גבוהים תרופות ביולוגיות חדשניות לגידולים סרטניים, חלקן "מלמדות" את מערכת החיסון לתקוף את הגידול ולהשמיד אותו.
בצל אלפי חיילים שנפצעו במלחמת "חרבות ברזל", רבים מתוכם סובלים מקטיעות זרועות ורגליים. הוועדה אישרה תותבות לקטועי גפיים לסביבה רטובה המיועדות לשימוש באזורים עם לחות גבוהה או מים. הן מתוכננות לעמידות בפני מים, קורוזיה והחלקה ומתאימות לשימוש במקלחת, בבריכה, בחוף הים או בפעילויות יומיות הדורשות מגע עם מים.
מיגרנה היא אחת המחלות הנוירולוגיות השכיחות ביותר בעולם ובישראל, כשעד כה הטיפול בהתקף פעיל שכבר החל היה מצומצם לתרופות ממשפחת "טריפטנים" הגורמות לכיווץ כלי הדם במוח. אלא שאנשים שסובלים ממחלות לב או יתר לחץ דם אינם יכולים ליטול אותן. מהשנה יוכלו גם הם לקבל טיפול בתרופה החדשה אוברלבי, החוסמת קולטן לחלבון המעורב בהרחבת כלי דם בעת ההתקף.
בשורה גדולה בסל גם לאלפי הסובלים מאוסטאופורוזיס – בריחת סידן: הוועדה אישרה טיפול בשתי זריקות חדשות, שעד כה אושרו רק באופן חלקי. הטיפולים בשנים האחרונות התבססו רק על מניעת ספיגת העצם, מה שהוביל להפחתה בהידרדרות המחלה המסוכנת הגורמת לנפילות ושברים. הזריקות החדשות טריפרטייד ואבניטי בונות מחדש את העצם המדולדלת וכך מפחיתים עוד יותר את הסיכון לנפילות ושברים שבקשישים מסכני חיים. עד כה אושר רק טיפול חד פעמי בזריקות החדשות. האישור החדש יאפשר מתן של הזריקות החדשות בזו אחר זו למשך מספר שנים.
פריצת דרך משמעותית בסל לסובלים מגמדות ילדים הנקראת בשפה הרפואית "אכונדרופלסיה": לפני כשנה נכנס לסל הטיפול החדש בתרופה ווקסזוגו לילדים מגיל 5 ומעלה הסובלים מהתסמונת שמאפשרת להם להגיע לגובה תפקודי ולהתנהל בעצמאות. לאור היעילות הגבוהה של התרופה, היא הוכנסה השנה לטיפול בתינוקות מאובחנים גנטית לאכונדרופלזיה כבר מגיל הלידה עד שנתיים. הטיפול המוקדם הזה יכול למנוע או להפחית התפתחות של עיוותים בשלד ולשפר את פוטנציאל גדילת העצמות.
אחת הבשורות המשמעותיות בסל היא הכנסת החיסון נגד נגיף ה-RSV לכל התינוקות החל מספטמבר הקרוב. הנגיף גורם לדלקת ריאות חמורה ומסכנת חיים. הזריקה בייפורטוס מכילה נוגדן נגד הנגיף שמגן למשך חצי שנה והוא ינתן לתינוקות לפני עונת החורף הראשונה לחייהם. תינוקות וילדים בסיכון מוגבר למחלת RSV חמורה, יקבלו את החיסון גם בשנה השניה לחייהם.
כבעבר גם הפעם נותרו מחוץ לרשימה עשרות תרופות וטכנולוגיות שלא הוכנסו לסל, אם בשל מחירן היקר, תועלתן הנמוכה יחסית, מספר החולים להם התרופה מיועדת או בשל אלטרנטיבות שכבר קיימות בסל. כך למשל לא הוכנס לסל גם השנה החיסון בקסרו נגד חיידק המנינגוקוק האלים הגורם לדלקת קרום המוח וזיהומים חמורים.
כאמור, על אף השנתיים הקשות בצל הלחימה ואלפי הסובלים מטראומה נפשית והפרעות דיכאון וחרדה, אושרה השנה רק תרופה פסיכיאטרית אחת חדשה.
