שירות הבריאות הלאומי של בריטניה (NHS) מוציא גלולה חינם נגד עישון בשם varenicline למעשנים בריטיים. מחקרים הראו כי ורניקלין יעיל יותר מטיפולים מסורתיים להחלפת ניקוטין כגון מסטיק או מדבקות.
כ-85,000 מעשנים יהיו זכאים לקבל את התרופה נגד עישון אשר תינתן לצד תוכניות "תמיכה התנהגותית" שמטרתן לעזור לאנשים להפסיק לעשן, הודיע ה-NHS מוקדם יותר השבוע.
מחקר שנערך על ידי אוניברסיטאי קולג' בלונדון מצביע על כך שהוא עשוי למנוע כ-9,500 מקרי מוות הקשורים לעישון בחמש השנים הקרובות.
"הגלולה היומית הפשוטה הזו יכולה להיות משנה משחק עבור אנשים שרוצים להפסיק לעשן ומהווה צעד חיוני נוסף בהעברת ה-NHS שלנו לכיוון מניעה", אמרה אמנדה פריצ'רד, מנכ"לית NHS.
אז איך התרופה החדשה פועלת והאם היא יכולה לעזור במניעת מחלות קשות הקשורות לעישון?
כמה אנשים מעשנים בבריטניה?
על פי סקר אוכלוסין שנתי 2023 של משקי בית שנערך בבריטניה, בערך 11.9 אחוז מהמבוגרים בני 18 ומעלה (כ-6 מיליון אנשים) הם מעשנים כיום.
מספר המעשנים המבוגרים לפי מדינה בבריטניה הוא כדלקמן:
- אנגליה 11.6 אחוזים
- וויילס 12.6 אחוזים
- סקוטלנד 13.5 אחוז
- צפון אירלנד 13.3 אחוזים
מהי התרופה שה-NHS מתכנן להשתמש?
זוהי גרסה חדשה של תרופה ישנה יותר בשם Champix. ההשקה החדשה היא חלק מיוזמה רחבה יותר בבריטניה לצמצום מספר המעשנים באזור ולייצר חיסכון כולל בעלויות ל-NHS.
בשנת 2006, Champix, מתוצרת פייזר, היה שם המותג לתרופה נגד עישון זו בשוק הבריטי, אך היא בוטלה באוקטובר 2021 עקב חששות לגבי תכולת הניטרוסמין, מסרטן ידוע.
בעקבות גילוי זיהומים של ניטרוסאמין בתרופה, שחרגו מהגבולות המקובלים שנקבעו על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA) והסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA), הוצאה ריקול לבתי מרקחת וסיטונאים בקהילה.
באוגוסט 2024, הגלולה נגד עישון הוצגה מחדש לשוק הבריטי כתרופה גנרית נגד עישון בשם varenicline ואושרה רשמית על ידי MHRA החודש.
איך זה עובד?
ורניקלין פועל כ"אגוניסט לקולטן ניקוטין", חומר המפעיל סוג מסוים של קולטן במוח. אגוניסט זה פועל באותו אזור במוח כמו ניקוטין.
התרופה מפחיתה את ההשפעה שיש לניקוטין על המוח ובמקביל גם מפחיתה את התשוקה ומונעת תסמיני גמילה. זה נותן למטופלים דרך מבוקרת לעורר את הקולטנים הללו מבלי להשתמש בניקוטין בפועל.
רופאים מקצועיים ממליצים ליטול ורניקלין כחלק מתוכנית רחבה יותר של הפסקת עישון שתכלול חינוך וייעוץ כדי לסייע למטופל להפסיק לעשן לחלוטין.
רופאים ממליצים ליטול את הגלולה נגד עישון בין 12 ל-24 שבועות כדי להעלים בהצלחה את התשוקה לניקוטין.
על פי מידע שסופק על ידי אתר NHS, יש ליטול טבליה אחת עד שתיים מדי יום, ומעשנים צריכים להתחיל לקחת את הטבליות שבוע או שבועיים לפני שהם מנסים להפסיק לעשן.
ה-NHS גם מצטט את תופעות הלוואי הבאות:
- מרגיש ו/או חולה
- קשיי שינה (נדודי שינה)
- חלומות חיים לפעמים
- יובש בפה
- עצירות או שלשולים
- כאבי ראש
- מרגיש מנומנם
- מרגיש סחרחורת
כיצד צפויה התרופה הזו לחסוך כסף ל-NHS?
עישון נותר הגורם העיקרי למחלות ומוות שניתן למנוע בבריטניה, ועולה ל-NHS כ-2.5 מיליארד פאונד (3.17 מיליארד דולר) מדי שנה לטיפול באנשים עם בעיות בריאות הקשורות לעישון.
על פי נתונים מ-NHS, היו יותר מ-400,000 אשפוזים בבתי חולים באנגליה במהלך 2022-2023 שהיו קשורים ישירות לבעיות הקשורות לעישון.
מחקר משנת 2018 של המכון הלאומי למצוינות בבריאות וטיפול (NICE) הראה כי עבור כל קילוגרם אחד שהוצא על התרופה הממותגת Champix, הגלולה הקודמת נגד עישון אשר נרשמה למעשנים בשילוב עם תמיכה התנהגותית, נחסך 1.65 פאונד בעלות של טיפול במחלות הקשורות לעישון.
איפה עוד משתמשים בתרופה הזו?
על פי דוח מיוני 2023 ב-Lancet, כתב העת הכללי הרפואי השבועי שנבדק עמיתים, אושרה ורניקלין לשימוש ב-116 מחוזות.
למרות ש-Champix (varenicline) אושרה במדינות רבות, היא לא הייתה זמינה במידה רבה מאז שנשלפה מהמדפים באוקטובר 2021 ברחבי העולם, כולל בבריטניה, האיחוד האירופי, יפן, דרום אמריקה ורוב צפון אמריקה.
Champix לא הוצגה מחדש לשוק כגלולה גנרית נגד עישון, הנקראת varenicline, עד השנה.
אילו תוצאות היו לזה?
לפי ה-Lancet, ורניקלין נרשמה ליותר מ-24 מיליון מעשנים ברחבי העולם. למרות שהמחקרים הקליניים משתנים, בין 14% ל-50% מהאנשים הצליחו להפסיק לעשן, בהתאם למחקר הספציפי ומשך הניסוי הקליני.
עם זאת, רוב החוקרים מסכימים על נקודה אחת: ורניקלין ותרופות אחרות נגד עישון הן הדרכים היעילות ביותר לעזור לאנשים להפסיק לעשן.
למרות שקיימות אפשרויות רבות לטיפול בתחליפי ניקוטין (NRT), כולל מדבקות ניקוטין, מסטיק ניקוטין ואפילו תרסיסי ניקוטין, שעוזרים לאנשים להתמודד עם התשוקה לניקוטין ותסמיני גמילה בעת הפסקת עישון, אפשרויות כמו ורניקלין הוכחו יעילות יותר. מחקרים על אנשים שמשתמשים במוצרים תחליפי ניקוטין כדי להפסיק לעשן הניבו תוצאות מגוונות מאוד. עם זאת, סבורים שרק כ-10 אחוז מהמעשנים מוותרים בהצלחה על עישון בשיטה זו בלבד.
אילו עוד תרופות נגד עישון זמינות?
Varenicline אינו הגלולה היחידה נגד עישון הזמינה.
ציטיסין, תרופה נוספת להפסקת עישון הדומה לוורניקלין, זמינה רק ב-18 מדינות ברחבי העולם. זה עדיין לא קיבל אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) או מה-EMA.
על פי מחקר שנערך בדצמבר 2023 על ידי חוקרים מארגנטינה, בראשות עומר דה סנטי, טוקסיקולוג בבית החולים הלאומי פוסאדס בבואנוס איירס, ניסויים קליניים הראו כי כדורי ציטזין היו בסבירות גבוהה פי שניים לעזור למשתתפים להפסיק לעשן בהשוואה לאלו הנוטלים. פלצבו.
"זה יכול להיות שימושי מאוד בהפחתת העישון במדינות LAMI (הכנסה נמוכה ובינונית) שבהן יש צורך דחוף בתרופות לגמילה מעישון חסכוניות. בעולם, עישון נחשב לגורם העיקרי למוות שניתן למנוע. לציטיזין יש פוטנציאל להיות אחת התשובות הגדולות לבעיה הזו", אמר סאנטי לתקשורת בינואר בעקבות המחקר של השנה שעברה.
איך אחרת ממשלת בריטניה מתמודדת עם עישון?
בשבוע שעבר הציגה ממשלת בריטניה את הצעת חוק הטבק והוואפס, לפיה הגיל החוקי לרכישת מוצרי טבק אמור לעלות בהדרגה במהלך השנים הקרובות.
על פי הצעת החוק, גיל המינימום לקניית סיגריות יעלה בשנה אחת בשנה, ולמעשה אוסר על מי שנולד אחרי 1 בינואר 2009 – מגיל 15 ומטה כיום – מלרכוש טבק באופן חוקי.
יוזמת "דור ללא עישון" זו, לצד השקת התרופה החדשה נגד עישון, עשויה לחסוך למשלמי המסים יותר מ-500 מיליון פאונד (633 מיליון דולר) בשנה, לדברי אמנדה פריצ'ארד, מנכ"לית NHS.
הממשלה ביטלה את התוכניות לאסור עישון בגני פאבים, אך שוקלת להפוך את העישון לבלתי חוקי בגני שעשועים לילדים ומחוץ לבתי ספר ובתי חולים. עם זאת, ההתמקדות העיקרית של הצעת חוק הטבק והוואפס המעודכנת, ליצור דור בבריטניה ללא עישון על ידי הפיכתו לבלתי חוקי עבור כל מי שכרגע בגיל 15 ומטה לקנות אי פעם סיגריות, יישאר.
"עדיף מניעה על ריפוי. השקת הגלולה הזו יכולה לחסוך ל-NHS מיליוני פאונד, לחסוך פגישות כדי לעזור לחולים אחרים להיראות מהר יותר ולהציל חיים", אמר ווס סטריטינג, שר הבריאות והרווחה, לכתבים השבוע.
עד כמה חמורה בעישון לבריאות ברחבי העולם?
מאז 2010, ארגון הבריאות העולמי (WHO) מעריך שהעלות העולמית השנתית של מחלות הקשורות לטבק היא כ-500 מיליארד דולר בכל שנה.
ברחבי העולם, 1·3 מיליארד אנשים משתמשים בטבק, מה שגורם ל-8 מיליון מקרי מוות מדי שנה ממחלות הקשורות לעישון. לא רק מעשנים נפגעים. כ-13 מיליון ממקרי המוות הללו בשנה מתרחשים אצל לא מעשנים שנחשפו לעישון פסיבי.
על פי ההערכות, עוד 68 מיליון אנשים משתמשים בסיגריות אלקטרוניות.
בשנת 2021, ארגון הבריאות העולמי פרסם את המחקר "The Global Investment Case for Tobacco Cessation", שמצא, בממוצע, שאם מדינות יוציאו 0.21 דולר לאדם בשנה, על פי ההערכות 88 מיליון אנשים עלולים להפסיק לעשן עד 2030.
בנוסף, פוטנציאל להציל 9.3 מיליון חיים בקרב אלה שהפסיקו לעשן לפני גיל 65.
