חברת התרופות הדנית נובו נורדיסק הכריזה השבוע כי הגישה לרשות התרופות האירופית (EMA) בקשה לאישור גרסה חדשה של וויגובי, תרופה פורצת דרך לטיפול בהשמנת יתר, הכוללת מינון גבוה יותר מהקיים כיום. על פי הבקשה, מדובר במינון של 7.2 מיליגרם, פי שלושה מהמינון המאושר כיום שעומד על 2.4 מיליגרם. הנתונים שנמסרו מהחברה מצביעים על כך שבניסויים הקליניים, אחד מכל שלושה משתתפים הצליח להפחית 25 אחוזים ממשקל גופו.
הבקשה לאישור מגיעה בתקופה שבה הביקוש העולמי לתרופות נגד השמנה שובר שיאים, ובמיוחד למוצרי החברה המבוססים על סמגלוטייד, החומר הפעיל בוויגובי, שמוכר גם מהתרופה אוזמפיק לסוכרת. וויגובי, שניתנת בזריקה תת עורית אחת לשבוע, פועלת כאנלוג להורמון GLP-1 המופרש באופן טבעי במערכת העיכול לאחר הארוחות. היא גורמת להאטת ריקון הקיבה, מגבירה את תחושת השובע ומפחיתה את התיאבון. בכך מצליחה התרופה לסייע לירידה משמעותית במשקל, גם בקרב מי שניסו בעבר דיאטות רבות ללא הצלחה. מחקרים אחרונים גילו שבכוחן של זריקות ההרזיה גם לסייע במניעת התקפי לב, שבץ מוחי, וייתכן אף לעכב דמנציה ותהליכי תחלואה נוספים.
כיום, המינון המרבי המאושר של וויגובי, 2.4 מיליגרם, מביא לירידה ממוצעת של כ־15 אחוזים ממשקל הגוף. אלא שהמינון נחשב פחות לעומת המתחרה מאונג'רו בה נרשמה הפחתה של מעל 20 אחוזים ממשקל הגוף. המינון החדש של וויגובי מבטיח ירידה של כ-21 אחוזים בממוצע. שליש מהנבדקים בניסוי הצליחו להפחית רבע ממשקל גופם.
החברה מציינת שהמינון הגבוה לא מיועד רק למי שלא השיג תוצאות מספקות במינון הקיים, אלא מציע אופציה טיפולית נוספת לכל מטופל עם השמנת יתר או עודף משקל משמעותי, בעיקר כאשר קיימות בעיות רפואיות נלוות כמו סוכרת סוג 2, יתר לחץ דם, דום נשימה בשינה או כולסטרול גבוה. כל אלו הם מצבים שבהם הפחתה משמעותית במשקל יכולה לחולל שיפור דרמטי בבריאות המטופל, ואף להפחית את הצורך בתרופות נוספות.
עם זאת, לצד התקווה שמציע המינון החדש, רופאים מזהירים שהתרופה אינה "כדור קסם" ויש לשלב אותה עם שינויים באורח החיים, תזונה נכונה ופעילות גופנית סדירה. גם לתרופה עצמה יש תופעות לוואי אפשריות, במיוחד במינונים גבוהים, ובהן בחילות, שלשולים, עצירות ולעיתים נדירות יותר דלקות בלבלב או בעיות בכיס המרה. לכן נדרשת הקפדה על מעקב רפואי צמוד בעת השימוש.
נובו נורדיסק לא מסרה לוח זמנים מדויק למועד שבו תשיב רשות התרופות האירופית לבקשה, אך ציינה שהכוונה היא להפיץ את המינון החדש בכל מדינות האיחוד האירופי. הצלחת התרופה עשויה גם להוביל לבקשות דומות לאישור המינון הגבוה בארצות הברית ובמדינות נוספות. אם תאושר התרופה באיחוד האירופי, סביר שתשווק תוך כמה חודשים גם בישראל, אך אין בטחון שהמינון החדש יסובסד על ידי הקופות כפי שמסובסדים שאר המינונים.
